复星医药重金入局新冠肺炎疫苗产品开发

新冠肺炎疫情全球蔓延之下，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布联手mRNA疗法企业BioNTech启动新冠疫苗战略合作。

3月15日晚间，复星医药发布公告，旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（下称“复星医药产业”）获BioNTechSE许可，在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的，针对COVID-19的疫苗产品。

据悉，复星医药产业将根据约定向BioNTechSE支付至多8,500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时，对BioNTechSE进行约5,000万美元的股权投资。

资料显示，BioNTechSE是具有较大规模的生产制造设施的mRNA平台型生物技术公司之一，于2019年在美国纳斯达克上市，证券代码为“BNTX”。该公司已经与全球制药公司和研究组织开展了多项产品开发合作。

根据协议，复星医药产业负责该疫苗在中国境内的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。BioNTechSE则负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。

与减毒疫苗不同，mRNA 疫苗不具有与感染相关的风险，可以提高接种安全性。此外，由于mRNA 疫苗通过无细胞体外转录过程生产，因此合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好，从而能够更有效地应对疫情爆发情况下对疫苗产品的需求。

不过，目前全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获得上市批准。而按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程，预计这一产品短期内也无法在中国境内上市。

复星医药全球研发中心总裁回爱民介绍，mRNA技术是将遗传信息导入体内，人体以自身细胞为工厂（体内工厂）生产相应的蛋白，达到治疗或预防疾病的目的, 全球研发中心一直追踪该技术的发展，双方希望在此领域展开更广泛的合作。

BioNTech创始人兼首席执行官 Ugur Sahin表示，与复星医药的合作可以加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。

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