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据工信部网站1日消息,工信部、卫计委、发改委、食药监总局四部门针对小品种药(短缺药)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况联合下发通知,共同组织开展小品种药集中生产基地建设。
根据要求,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,将选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
通知强调,建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。
通知指出,四部门将加强集中生产基地政策支持,支持企业加强集中生产基地建设,优先审评审批小品种药,实施小品种药集中采购,加强小品种药供需信息对接。
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