除了高成长性,稀缺性价值也是牛股诞生的核心要素。
由于最近几年来受新冠肺炎疫情影响,导致全球制药公司抢购的小鼠,实验猴等实验动物极度匮乏。
例如,掌握上游稀缺实验动物资源的赵岩新药猴毛,加上已成功进入科创板的国内实验动物养殖巨头南摩生物,拥有2万只小鼠模型的何苗苗姚康生物,以及正在冲刺港交所上市的鳌拜,2020年以来股价飙升超过4倍。
01
小鼠和非人灵长类动物是最广泛使用的实验动物。
众所周知,在生命科学基础研究和药物研发中,需要借助与人类相似的实验动物来研究疾病机制和诊疗方法。
最常见的实验动物种类主要是啮齿动物,非人灵长类动物,狗,猪,兔子等不同的物种有不同的用途其中,啮齿动物是应用最广泛的实验动物
最重要的是,小鼠可以用于几乎所有的生命科学基础研究和大部分新药研发领域,在分析疾病的发病机制,寻找潜在的治疗靶点,验证新药和新治疗方法的安全性和有效性等方面具有无可比拟的优势。
另一种广泛使用的实验动物是最接近的非人类灵长类动物,主要是实验猴。
非人灵长类动物具有大脑发达,视觉,听觉,味觉,触觉发达,立体感强的特点它们可用于生理学研究,疾病模型,疫苗和转染研究以及神经科学研究
国联证券的研究报告认为,非人灵长类动物与人类最为接近由于大分子生物药物和疫苗等靶向靶点的物种间保守性低,啮齿类动物的试验结果与人体匹配性差,非人灵长类动物成为这些药物临床前试验的首选
但由于实验猴饲养成本和动物保护成本较高,市场供不应求,价格飞涨。
不同的产品特性带来不同的市场空间根据Frost amp,据沙利文统计,2019年中国实验小鼠产品和服务市场规模为28亿元,预计到2024年市场规模将达到84亿元,年复合增长率约为24.4%,保持快速增长趋势
此外,根据华创证券研究报告,小鼠约占全球实验动物市场的51%,占我国实验动物产量的70%,居首位,其次是大鼠和非人灵长类动物。
02
互相较劲的实验动物赛马场,引发了一场鼠猴大战
虽然实验动物的市场蛋糕并不大,但良好的市场前景也引来了一场争夺战。
目前,中国有从事实验动物业务的企业,包括姚康生物科技,南摩生物科技,生物科技,维通利华,赛业生物科技,赵岩新药等,市场竞争激烈
从竞争格局来看,通过养殖和销售实验大鼠发家的全球CRO巨头Charles River在世界实验动物领域拥有绝对领先地位,也牢牢占据着中国的实验动物市场2021年,由于新冠肺炎疫情的推动,Charles River的RMS实现了6.9亿美元的收入,同比增长20.9%
实验动物的贸易壁垒主要在于动物模型的开发技术《模型动物》大部分公司主要提供基于CRISPR/Cas9,es细胞靶向,显微注射等主流技术的小鼠模型
目前姚康生物,南摩生物,活检有定制模型,标准化模型,药效评价,表型分析。
伴随着模型开发技术的突破,动物模型品系迅速增加从小鼠模型菌株数量来看,截至2022年1月24日,姚康生物以22000+位居国内第一,其次是杰克森实验室,南摩生物,活检
康生物是国内为数不多的能够提供无菌小鼠的模型动物头部公司之一其整体车型品类全国第一,2021年营收3.94亿元其业务包括商用小鼠模型销售,定制育种,功能功效和模型定制其中,得益于毛利率超过93%的斑点鼠标业务收入快速增长,商业化鼠标型号销售收入达2.53亿元,毛利率达80.44%,不仅与茅台相当,也高于同行业公司
南摩生物主营业务与转基因动物模型产品及技术服务相关。2021年实现营收2.75亿元,其中转基因动物模型产品毛利率58.44%,人性化转基因模型品类国内排名第一,
贝萨图拥有稀缺的全人源化抗体鼠平台2021年,模型动物的销售业务实现收入1.07亿元,这得益于销量大幅增长至约10.9万只小鼠,毛利率由2020年的72.2%增长至76.6%
此外,在非人灵长类领域,赵岩新药最为突出。
事实上,与基本能满足小分子化学药物试验需要的小鼠模型相比,在生物大分子药物研发方面更具优势的非人灵长类动物具有更好的市场前景。
一方面,由于非人灵长类动物与人类的基因同源性最高,在中和抗体,疫苗等大分子生物药物的研究中比小鼠,大鼠等啮齿类动物更具优势,是临床前试验的首选。
另外,与比格犬相比,虽然比格犬的价格只有实验猴的1/15,也可以用于一些生物药物的研发,但是不同的实验动物有不同的用途。
特别是实验猴和人类在物理结构和基因上有更高的相似性,新药研发的成本和风险都要考虑如果两者的实验结果不同,会浪费时间,影响实验进度,所以不能简单的用比格犬代替实验猴
公开资料显示,用于生物药物临床前研发的实验猴比例约为75%,用于小分子化学药物临床前研究的比例仅为25%左右此外,据统计,一个新药的临床前研究,至少要用60只实验猴,采购价格接近千万元其中,重复给药28天的毒理实验需要约40只猴子,继续药物代谢实验需要约20只猴子
比如赵岩新药的有序结构主要是生物大分子,所以大量使用实验猴2021年,用了几千只猴子
另一方面,快速发展的大分子生物制药市场也带动了实验猴的成长根据Frost amp,沙利文数据显示,2019年全球大分子生物药市场规模约为2867亿美元,2014—2018年复合增长率为7.73%,高于小分子化学品4.37%的增长率其在全球药品市场的份额从2014年的18.65%增长到2018年的20.64%
基于制造更多生物药物的定位和实验猴的优势,赵岩新药在2021年的财报中明确披露,非人灵长类动物模型的技术壁垒更高如果我们拥有灵长类模型资源或技术,无疑将赢得市场的主动权,甚至作为战略资源进行垄断因此,这一计划成为公司未来几年发展的重中之重
03
何苗苗vs何苗苗,全产业链的业务布局已经成为一种趋势。
最近几年来,上游动物模型供应已成为CRO企业的必争之地这也意味着实验动物蛋糕走向大市场
与欧美等市场成熟的发达地区相比,国内CRO产业仍处于成长期沿袭海外巨头成熟的成长路径,国内CRO产业目前呈现出规模化建设,全产业链业务布局和综合竞争力,国际化服务和并购的发展趋势
比如前面提到的Charles River,凭借其成熟的商业模式已经成长为全球性的CRO巨头自2009年以来,查尔斯河的股价上涨了约8倍,期间最高股价上涨超过16倍,总市值超过180亿美元
起初以出售实验动物为主营业务,经过70多年的发展,查尔斯河公司在全球多个国家设立了实验动物饲养场所,实验室和制造设施,牢牢占据了动物模型的主导地位同时,通过一系列并购,提升了临床前CRO能力,并扩展到CDMO业务,形成了全产业链的服务能力
成熟的商业模式是业绩稳定增长的核心因素2009年至2021年,查尔斯河净利润复合增长率为10.8%,其中2021年营收为35.4亿美元,DSA,RMS和药物制造与生产的营收分别为21.1亿美元,6.904亿美元和7.425亿美元
但对于Charles River来说,由于欧美模式动物研究市场已经进入成熟期,增长动力不足,该业务收入多年来一直保持3%左右的低速增长2021年,Charles River剥离了在日本的研究模型业务,同时在CDMO进行了两个细胞和基因治疗的收购项目,进一步深化了全产业链布局
研究所)
相比之下,何苗苗姚康生物主要专注于单一实验动物小鼠模型的销售及相关技术服务其业务包括小鼠模型销售,定制养殖,功能功效,模型定制其中,商用鼠标模型销售额占公司收入的64.33%,就像当初的查尔斯河一样
招股书显示,姚康生物在最近一年销售了约60万只小鼠模型,主要涉及免疫缺陷小鼠,人源化小鼠以及糖尿病,动脉粥样硬化和阿尔茨海默病等小鼠疾病模型,可用于肿瘤疗效的研究目前服务客户超过1000家,覆盖国内外知名创新制药企业和CRO R&D企业
但相比之下,BIOSETO和赵岩新药虽然也从事实验动物业务,但产品结构多样化,业务模式更加差异化,市场增长天花板更高。
此外,在非CMC临床前药物R&D技术服务方面,2019年,BIOSETO的业务占国内市场的38.6%,排名第一,而姚康生物功能药效分析业务的市场份额占21.8%,排名第二。
更重要的是,BIOSETO还利用自己掌握的实验动物资源和动物模型技术,研发出了创新的抗体药物目前拥有单克隆抗体,双抗体,ADC药物等十余条R&D流水线一旦产品上市收割,收益规模和市场空间无疑会变大
与Charles River主营业务非常相似的猴毛赵岩新药,也具有多元化的产品结构,包括非临床研究服务,临床服务及其他和实验模型供应2021年分别实现营收14.83亿元,3051.36万元和355.11万元,分别占公司营收的97.75%,2.01%和0.21%
最近几年来,赵岩新药在打造全产业链服务的商业模式基础上,将业务拓展至临床试验及相关服务,以及上游实验模型业务,同时保持了药物安全性评价的领先地位。
为加强重点实验模型的战略储备和成本控制,保障和提升公司对非临床CRO的持续服务能力,赵岩新医药今年收购了两个猴场:根据4月29日公告,拟分别以9.75亿元和8.3亿元收购梅玮生物和茅颖生物全部股权这两家公司的主要业务是实验模型动物的饲养,繁殖和销售
在实验动物大规模建设方面,赵岩新药还在广西梧州建设了大型动物养殖基地目前,15000只以上大型动物饲养能力的模型设施已基本建成,同时,实验模型平台还可以满足特殊的模型需求,如育种模型,衰老模型,疾病模型等
此外,赵岩新药将已验证的非人灵长类动物生殖毒性评价体系投入商业使用,成为目前国内首个非临床CRO。
在生殖毒理学试验方面,正在逐步进入新药申报阶段的大量生物技术药物的开发和生殖毒性评价,对非人灵长类动物模型的需求巨大,外包率高目前,赵岩已经能够将已建立的食蟹猴胚胎—胎儿发育毒性试验评价方法和食蟹猴围产期毒性试验强化评价方法成功应用于两种生物技术药物的生殖毒性试验评价,保持国内领先地位
结论:综上所述,伴随着医药行业在R&D投资的持续增加和CRO产业的火爆,模型动物产业仍将保持良好的增长前景同时,模型动物天花板低,市场竞争激烈的现状也制约着企业的成长空间
幸运的是,模型动物和全球安全评估业务领导者Charles River成熟的全产业链服务商业模式,为国内模型动物公司和CRO企业提供了良好而有力的借鉴。
从这一点来看,已经拥有多元化结构的BIOSETO和赵岩新药无疑掌握了市场竞争优势,后续也必然会基于这一发展路径继续深化可是,仍然坚持单一业务的姚康生物显然不符合行业多元化发展的趋势,缺乏市场竞争优势未来势必会通过拓展更多的业务曲线来突破市场天花板
声明:本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问,请与有关方核实,文章观点非本网观点,仅供读者参考。