恒瑞医药与基石药业合作，获泰泰吉华?在中国大陆独家商业化推广权

2024年7月3日，恒瑞医药宣布与基石药业达成协议，将获得基石药业精准治疗药物泰吉华?（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家商业化推广权。根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。

泰吉华?是一款高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，于2021年3月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。这是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变型（包括D842V突变）胃肠道间质瘤（GIST）的精准治疗药物，成功填补了国内的医疗空白。泰吉华?(300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准，预计2024年底或2025年初将实现国内供应。

此外，泰吉华?以其临床优势，获得国内外多款指南的推荐，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南，胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南，中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南，美国国立综合癌症网络（NCCN）胃肠间质瘤指南，美国国立综合癌症网络（NCCN）系统性肥大细胞增多症指南等。

泰吉华?是一种精准疗法，由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发。基石药业于2018年与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华?在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利。

中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。该产品还在中国香港和中国台湾地区获批上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

泰吉华泰吉华?（英文商品名AYVAKYT泰吉华?）已获美国FDA批准用于治疗三种适应症，具体为：携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者；惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者；以及晚期SM成人患者包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。该药物也已获欧盟委员会批准上市，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者；至少经一次系统全身治疗后的患有晚期ASM、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、及肥大细胞白血病(MCL)以及症状中重度且对症状治疗控制不佳的ISM成人患者。