复旦张江首披高级别宫颈癌前病变项目II期临床结果，有效率超90%

近日，复旦张江官方公众号披露了盐酸氨酮戊酸用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(high grade squamous intraepitheliallesion,HSIL)项目的II期临床研究结果。据数据显示，临床主要终点即ALA 750 mg组、ALA 500 mg组和安慰剂组在末次治疗后12周的有效率分别为90.0%（与安慰剂组比较 P<0.0001）、87.5%（与安慰剂组比较 P<0.0001）和48.7%。同时，ALA 750 mg组、ALA 500 mg组和安慰剂组在末次治疗后24周的有效率分别为95.0%、90.0%和69.2%；HPV-DNA转阴率分别为67.5%、67.5%和33.3%。由结果可见，ALA 750 mg组、ALA 500 mg组在末次治疗后12周及24周的有效率均优于安慰剂组，且有显著统计学差异（如下图示）。

（图表来源：复旦张江官方公众号）

上述研究结果表明，复旦张江的该II期临床研究在高级别宫颈癌前病变患者中末次治疗后12周就显示出优异疗效。基于积极的研究结果，复旦张江表示将进一步开展III期注册临床研究。

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