复旦张江注射用FZ-AD005抗体偶联剂Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组

7月24日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”、“公司”）发布公告称，公司自主研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05）I期临床试验已于近日完成首例受试者入组，抗DLL3抗体偶联BB05是复旦张江在其小分子端构建之全新的拥有自主知识产权的Linker-drug平台（即BB05平台）第三个新一代抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

ADC药物是复旦张江基因工程技术平台的重要研发方向和商业化目标选择，ADC药物因兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性，在过去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。据公开资料显示，抗DLL3抗体偶联BB05是国内首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。

公告称，此次I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估DLL3抗体偶联BB05在晚期实体瘤患者中的疗效。

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