九安医疗收年报问询函：毛利率高企、试剂盒核心技术是否自主掌握受关注

5月12日中午，九安医疗收到深交所下发的年报问询函。

问询函涉及14个问题，包括财报数据，套件业务能力，前五大客户应收账款，预收账款，2022年一季度存放国外款项，新零售业务，智能紫外线空气消毒机项目投资进度，备用金及存款变化等。

2021年，九安医疗实现营业收入23.97亿元，同比增长19.36%，营业成本为8.76亿元，同比下降0.22%，归属于上市公司股东的净利润9.09亿元，同比增长274.96%其中，iHealth系列产品实现营业收入18.6亿元，毛利率72.65%，较2020年上升5.88个百分点，较2019年上升32.56个百分点季报显示，贵公司2022年一季度实现营业收入217.37亿元，同比增长6，646.79%，营业成本40亿元，同比增长1，910.40%，归属于上市公司股东的净利润143.12亿元，同比增长37，527.35%，整体毛利率为81.60%，比去年同期大幅提升43.35个百分点

九安医疗在《管理层讨论与分析》中表示，2021年，2022年一季度业绩大幅增长的原因是iHealth新冠肺炎抗原家庭自测OTC试剂盒产品销量大幅增长试剂盒产品由九安医疗股份有限公司的子公司科顿电子医疗器械有限公司和国内外合作工厂生产，主要通过美国FDA EUA授权的子公司iHealth Labs Inc生产

九安医疗前期披露的投资者关系活动记录显示，九安医疗包产品的销售渠道主要是独立网站和亚马逊，政府订单和商业客户。

较高的毛利率是否合理，产销真实性受到关注。

对此，深交所要求九安医疗回答七个问题，包括试剂盒产品的采购，生产，销售模式及业务流程图，试剂盒产品的业务模式与同行业公司是否存在重大差异，按产品类别补充披露营业成本的主要构成，如原材料金额，人工工资，折旧，能源动力，运输费用等，以及它们在总成本中所占的比重，并单独列出套件产品的成本构成将按照上述要求披露2022年第一季度的营业成本，披露2021年及2022年一季度棉电及外包工厂生产的九安医疗包产品占比，披露九安医疗2021年及2022年第一季度通过自有网站，亚马逊，政府订单及商业客户的各自营收占比及毛利率，分析九安医疗2021年和2022年一季度营业成本和营业收入变化的匹配关系，说明两者变化存在显著差异的原因及合理性，套件产品毛利率高的原因及商业合理性，2021年和2022年第一季度的套件业务，业绩水平和盈利能力是否可持续等

其次，深交所要求九安医疗披露2021年及2022年一季度试剂盒产品生产，销售及库存情况，说明报告期内新增试剂盒业务，日产能快速扩张时，固定资产规模基本持平，生产技术人员减少的原因及合理性，说明对外销售收入变动，汇兑损益，销售费用变动的匹配情况，分析论证九安医疗包产品2021年及2022年一季度产能，运能，销量的真实性。

套件核心技术是否自主掌握，是否有技术授权。

九安医疗年报管理层讨论与分析显示，报告期内，九安医疗在美国组织了近12个月的相关临床实验，性能测试和可用性研究，反复研究授权要求和补充资料，药盒产品最终获得FDA EUA授权在同类抗原检测试剂盒中，只有久安药盒能完全区分CT值在27.5以下的所有阳性样本，性能最好

但九安医疗前期披露的临时公告及相关关注函回复显示，在实验中，九安医疗药盒的阳性检出率为:CT值≤21.59时全部可检出，CT值22.86时60%可检出，CT值≥23.87时根本无法检出年报显示，贵公司报告期R&D费用6673.1万元，同比下降12.82%，R&D人员减少7.59%，R&D投资的资本化比例为40.69%，同比上升13.51%，得益于糖尿病护理O+O模式的加速推进，开发支出本期增加4，242.86万元，折合成无形资产3，512.43万元，报告期末，无形资产中专利和非专利技术的账面价值为0

对此，深交所要求九安医疗说明年度报告中披露的试剂盒阳性检测CT临界值与前期中期公告中披露的差异较大的原因，相关披露是否存在虚假记载或误导性陈述，说明九安医疗报告期内收取的相关临床实验和研究费用的科目和金额是否经过EUA FDA授权，是否符合企业会计准则的相关规定，九安医疗是否自主掌握试剂盒产品相关核心技术，是否拥有相关专利，关键技术人员是否稳定，是否有技术授权，并充分提示相关风险，并让九安医疗结合糖尿病诊疗护理项目的研发进展，说明报告期内R&D投资资本化比例大幅提高的合理性，相关支出是否符合企业会计准则规定的资本化条件，说明报告期新增无形资产的具体内容，逐项检查《企业会计准则第6号——无形资产》第九条的规定，说明是否符合无形资产的确认条件。

前五大客户和供应商是否与公司董事有关系。

2021年财报显示，九安医疗前五大客户销售金额合计占年度销售总额的53.09%，较2020年大幅提升32.65个百分点，前五大供应商采购金额合计占全年采购金额的35.99%，较2020年大幅提升15.4个百分点。

深交所表示，关于财务报表附注中的前五名应收账款，九安医疗仅披露了前五名应收账款总额5.03亿元，占总额的80.26%，前五名预付款项也只披露了总金额8392.67万元，占总额的79.72%。

对此，深交所要求九安医疗分别列示2020年，2021年，2022年一季度前五名客户的名称及销售金额，前五名供应商的名称及采购金额，并说明前五名客户及供应商是否与九安医疗的董事，监事，高级管理人员，5%以上股东，实际控制人存在关联关系，或者是否存在其他可能导致利益倾斜的关系，说明报告期内客户集中度和供应商集中度大幅上升的原因及合理性，分别列示2021年和2022年第一季度前五名应收账款和前五名预付账款的名称，期末余额和比例，说明期后付款和期后结算情况。

境外资金存放和短期借款是否合理。

深交所数据显示，2021年和2022年一季度，九安医疗货币资金期末余额分别为8.96亿元和132.65亿元，短期借款期末余额分别为2.09亿元和1.2亿元2021年末存放境外的货币总额为4.32亿元，2021年对外销售占比90.61%

对此，深交所要求九安医疗说明2022年一季度末存放境外的款项总额，境外资金的存放地点，收款主体，存款种类，管控措施，资金安全等情况，并说明境外资金规模与九安医疗境外业务占比的匹配情况，进一步说明境外资金汇入境内是否存在限制，说明尽管账面上有大量资金，但九安医疗短期借款的原因及合理性。

此外，深交所表示，九安医疗财务报表附注中备付金及其他应收款中的存款期末余额为1.55亿元，较期初大幅增长406.02%，账龄2—3年的其他应收款1410.39万元对此，深交所要求九安医疗说明备付金及存款较期初大幅增加的背景及原因，账龄2—3年的其他应收款长期亏损的原因，是否存在占用非经营性资金的情况

截至今日收盘，九安医疗报74.66元/股，上涨2.41%总市值359.45亿元

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