复星医药7月25日晚间公告称,控股子公司复星医药产业与Real Bio签署战略合作协议双方就复星医药推动联合开发并独家商业化Azvudine达成战略合作这一合作领域包括新冠肺炎,艾滋病治疗和预防
公告显示,本次合作内容为共同开发合作产品,复星药业享有合作产品商业化的独家权利,商业化包括分销,进口,出口,销售和推广复星医药可根据本合同将本合作项下享有的权利再授权给其关联方或非关联第三方
复星医药披露,双方未来将依托各自优势,在中国及其他可能游离于中国权益之外的全球地区开展合作在合作范围内,合作产品包括azvudine API,片剂和所有其他含有azvudine API成分的剂型,但不包括除外产品
在协议具体约定的合作基础上,双方还打算探讨其他潜在的战略合作机会包括:除合作产品以外的其他产品的联合开发和商业化,进一步商讨复星医药直接或间接投资实生物股权相关合作事宜
在新冠肺炎预防领域,双方将根据联合管理委员会形成的指导意见,共同投资合作产品的相关临床,技术,生产和质量研究,具体合作细节将由双方协商后签署补充协议确认。
如果此次合作按照合同进行,将有利于进一步丰富集团抗病毒产品线,满足一线临床用药需求,有利于疫情防控复星医药在公告中提到,本次合作预计将对集团业绩产生积极影响,但鉴于此项合作尚未开展,且合作产品的实际销售受药品需求,生产和供应链能力,市场竞争环境,销售渠道,疫情防控形势等诸多因素影响,此次合作对集团当前及长期业绩的具体影响尚无法预测
资料显示,阿夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物日前,美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合,用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者
日前,根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定,国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批,有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请这一次,一个新的适应症被有条件地批准用于治疗新型冠状病毒的普通成年患者患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成条件要求,并及时提交后续研究结果
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