中新社昆明9月21日电 (记者 马骞)记者21日从昆药集团得知,该集团与诺贝尔奖取得者屠呦呦团队“双氢青蒿素片新顺应症—红斑狼疮”项目当日在北京签约协作。昆药集团宣告出资7000万元人民币,正式取得中国中医科学院中药研究所持有的项目临床前研究所取得的有关专利及临床批件。
红斑狼疮是一种慢性的自体免疫疾病,多见于15-45岁年纪段,女性病发几率为男性的7-9倍,如今暂无根治方法。1992年,在双氢青蒿素作为新型抗疟药被同意为一类新药后,屠呦呦教授率领团队开始重点研究青蒿素对本身免疫性疾病的医治,发现双氢青蒿素片对红斑狼疮的医治有显著成效。
据了解,双氢青蒿素片是屠呦呦团队在青蒿素基础上进行的升级改良,该药物的新顺应症项目深受业界珍视,昆药团队也一直亲密关注着项目进展。作为如今国内唯独拥有原料药和制剂批文,且在产、在销的企业,昆药团队与屠呦呦团队进行了屡次交流商量,最后达成了协作共鸣。
“依据现有临床实验结果显示,青蒿素医治红斑狼疮有肯定、稳固的疗效。其中,对盘状红斑狼疮的疗效超出90%,对系统性红斑狼疮的疗效超出80%。”中国中医科学院院长张伯礼表示,目前常常应用的激素医治对控制红斑狼疮早期病情是有用的,而青蒿素对红斑狼疮从产生、发展到终结的全部病理过程都有显著的医治成效。
如今,“双氢青蒿素片新顺应症—红斑狼疮”项目已通过国家食药监总局审批,取得药物临床实验批件。这也是双氢青蒿素被同意为一类新药后,初次请求增加新顺应症。
“此次签约的项目是屠呦呦教授和其团队牢牢对准国际医学困难,对青蒿素进行再研发。”国家中医药管理局局长王国强表示。加速推动科研成果转化是完成科技创新的重大问题,将来如何把更多的中医药科研成果迅速转化为产品、服务,满足人们的健康需求,还需求中医药人陆续摸索。“昆药和中国中医科学院要创新机制,加速科研成果转化过程,让中医药再次为人类健康福祉作出奉献。”
“假如双氢青蒿素片能进一步取得临床实验成功,将补充这一疾病有用医治领域的空白,为人类医治免疫性疾病作出重大奉献,其意义也许将不亚于青蒿素在抗疟领域的成绩。”昆药集团董事长汪思洋直言。青蒿素是被世界公认的最能代表中国创造的药物之一,此次签约的项目恰是青蒿素焕发新生命的开始。“将来昆药将连续投入更多资源和力气,也希望青蒿素能再次制造奇迹,进一步加强在全球的影响力,带动更多的中国优良药品走向国际。”
作为中国首家将青蒿素产业化发展的企业,昆药集团从上世纪70年代起便参加青蒿素项目标开发,在青蒿素创新药物研发上一直走在行业前列。该集团不只拥有青蒿素业务的完整产业链,也成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球种类最全的抗疟药品供给商。(完)
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