第三代ALK抑制剂博瑞纳北京开出首批处方

今天，美国辉瑞公司创新药物，全球首个第三代ALK抑制剂洛布雷那在京首次开出处方，这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌全球创新治疗正式惠及中国患者。

日前，国家美国食品药品监督管理局正式批准Borinae作为单药用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的非塑化淋巴makinase阳性患者，这成为我国ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗史上的重大里程碑突破。

数据显示，肺癌在我国发病率和死亡率均居首位NSCLC是最常见的肺癌类型约3—7%的NSCLC患者存在ALK基因突变，这是肺癌亚型中相对较少的一组患者ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的平均年龄为52岁资料显示，约20—40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在首诊时就有脑转移，且发病率随时间增加，对患者的生存构成严峻挑战

可是，ALK基因突变也被称为钻石突变，这是有效的靶向药物伴随着ALK抑制剂的出现，ALK阳性NSCLC患者的疾病进展得到了很好的控制据北京大学肿瘤医院胸癌中心副主任赵军教授介绍，我国第一代和第二代ALK抑制剂已经陆续上市可是，目前在ALK阳性非小细胞肺癌的传统治疗中，仍存在颅内病变完全缓解，获得性耐药等问题，尤其是常见的难治性G1202R突变博瑞纳的上市可以更好地满足患者对颅内治疗和耐药后治疗的需求，从而缓解疾病进展，提高患者的生活质量希望洛拉蒂尼能尽快进入医保，提高患者的可及性，惠及更多中国患者

博宁纳是专门开发用于穿透血脑屏障，抑制ALK耐药突变洛拉蒂尼三期临床试验的冠研数据也证实，无论是颅内疗效还是耐药性，洛拉蒂尼都比其他ALK TKI具有突出的优势最近几天，美国癌症研究学会公布的临床研究数据显示，博纳一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的中位无进展生存期突破3年，到第3年无进展生存率可达63.5%，而对于基线无脑转移的患者，博纳治疗3年后无颅内进展率达99.1%，有效防止了脑转移的发生对于基线可测量的脑转移患者，颅内完全缓解率高达72.2%

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