科兴制药小分子新冠口服药入选广东“三重”创新服务名单

根据公告，该批重点创新药物项目的申报条件主要有两个一是根据《药品注册管理办法》的规定，包括突破性治疗药物程序，附条件审批程序，优先审评审批程序，特殊审批程序的药品上市注册项目，二，符合《药品注册管理办法》和药品注册分类规定的中药创新药，化学药创新药和生物制品创新药上市注册项目

今年2月，深圳科兴与深圳安泰威生物医药有限公司签署合作协议，共同研发新型冠状病毒聚合酶抑制剂SHEN26该项目计划于5月进行Pre—IND，公司已确定一期临床研究机构，并与CRO公司合作进行临床试验，包括一期临床方案，伦理审查等准备工作

根据消息显示，《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目，重点企业，重点领域创新服务管理办法》由广东省药品监督管理局于2021年正式发布，旨在持续优化营商环境，服务全省生物医药产业重点项目，重点企业，重点领域创新发展，助力生物医药产业全面高质量发展重点项目分为创新药物项目，创新医疗器械项目和化妆品项目

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