依靠巨额的研发投入,重庆一家药企完成了产品的差异化布局。主要品种中: GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。该企业为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券简称:智翔金泰,证券代码:688443),在6月6日完成发行询价后,预计将成为第20家以第五套标准在科创板上市的企业。
智翔金泰在自免领域布局颇深。核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理,适应症为中重度斑块状银屑病。此外,智翔金泰还在自身免疫性疾病领域布局了多款产品:GR1802针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验;GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组。
智翔金泰在感染性疾病领域布局了狂犬双抗、破伤风抗体等。其中,GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,已经处于III期临床研究阶段,该产品属于被动免疫制剂。此外,智翔金泰在肿瘤领域亦有布局。公司布局了基于CD3的多个双抗品种,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段,适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被满足的临床需求。
科创板第五套上市标准的主要定位,即是坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的生物技术企业。显然,智翔金泰是一家典型的创新驱动型生物医药公司,持续研发投入造成了报告期内巨额亏损,智翔金泰在科创板上市是注册制市场检验公司品质机制的体现,也是科创板对硬科技和高研发投入包容性魅力的体现,更是科创板赋能科技成果转化的体现。期待智翔金泰不辜负国家和时代的期许,做好药为人民。
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