据新华社北京4月3日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理总局3日发布2012年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示,2012年全国医疗器械不良事件报告数量超过18万份,涉及43类产品,涵盖了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。
医疗器械不良事件不等于质量事故,也不等于医疗事故。
根据统计,2012年全国医疗器械不良事件报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品,医用卫生材料及敷料,注射穿刺器械,植入材料和人工器官,物理治疗设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,普通诊察器械,医用缝合材料及黏合剂,医用电子仪器设备和手术室、急救室、诊疗室设备及器具。与2011年相比,报告数量位列前十位的产品基本相同,仅个别产品分类有变化,其中,2011年位列前十位的“计划生育手术器械”在2012年未列入前十位,取而代之的是“手术室、急救室、诊疗室设备及器具”。
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